醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng),尤其是隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高?!?span style="font-weight: 700;">中國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入為14522.05億元,同比增長(zhǎng)29.37%。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷(xiāo)售收入逐年增長(zhǎng),2011年達(dá)到了76.61億元,同比增長(zhǎng)9.79%。
首先是在醫(yī)藥安全方面,《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要全面實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開(kāi)展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的
GMP認(rèn)證,帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令,提高藥品進(jìn)口門(mén)檻。
歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類(lèi)產(chǎn)品的最大出口市場(chǎng),據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來(lái)看,2011年1-11月,我對(duì)歐出口西藥類(lèi)產(chǎn)品60億美元,同比增長(zhǎng)18%,占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)最新實(shí)施的
GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是前所未有的,但是,在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。
在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)、我國(guó)新版GMP開(kāi)始全面實(shí)施以及對(duì)制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來(lái)原料藥設(shè)備市場(chǎng)容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國(guó)出口歐盟市場(chǎng)的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染最嚴(yán)重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。